11月6日,在第三屆中國國際進口博覽會召開期間,艾德生物與國際頂級藥企阿斯利康就國際市場合作簽署了合作備忘錄,艾德生物董事長兼總經理鄭立謀博士、阿斯利康全球執行副總裁王磊先生等出席簽約儀式。
艾德生物是阿斯利康長期的戰略合作伙伴,十年來與國際頂級藥企阿斯利康緊密合作,攜手國內知名專家,共同推動我國肺癌精準診療的長足發展,使數百萬肺癌患者從中獲益。今日,雙方再次攜手,在婦科腫瘤這一全新的領域開展合作,并進一步拓展合作疆域,從中國市場擴大到“一帶一路”沿線國家乃至全球市場,讓更多婦科腫瘤患者能夠從HRR/HRD檢測和PARP抑制劑治療中獲益。
作為一家專業化的腫瘤伴隨診斷企業,艾德生物堅守合規和創新的初心,以合規、高品質的產品服務享譽全球,成為國內外眾多頂級制藥企業腫瘤伴隨診斷合作伙伴,占領了伴隨診斷的高地。目前,公司已有20多款伴隨診斷產品獲NMPA批準上市,涵蓋了所有有條件進行精準診療的癌種。其中,ROS1產品更是在日本、韓國獲批伴隨診斷,開創了我國腫瘤伴隨診斷試劑在海外獲批的先河,現已納入日本、韓國、中國臺灣醫保。此外,重磅產品PCR 9基因(升級版)也已進入日本PMDA注冊審批的最后環節,即將獲批上市。
從國內合作到國際合作,從肺癌領域到婦科腫瘤領域,艾德生物伴隨診斷國際品牌已然確立。未來,艾德生物將持續錨定腫瘤精準診療臨床需求,為患者提供更多合規、高品質的創新產品,讓全球更多的腫瘤患者從艾德生物伴隨診斷產品中獲益。
▍關于PARP抑制劑:
PARP抑制劑是第一種成功利用合成致死概念獲批在臨床使用的抗癌藥物,目前已獲批卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等相關適應癥。PARP抑制劑的使用極大地延長了患者的生存期,SOLO1試驗表明,在BRCA基因突變卵巢癌的一線維持治療中,與安慰劑相比,PARP抑制劑延長晚期卵巢癌患者的PFS(中位無進展生存期)達3年之久。POLO試驗表明,在BRCA突變胰腺癌患者的一線含鉑化療的維持治療中,服用PARP抑制劑患者的PFS從對照組的3.8個月提高到了7.4個月。
▍關于HRR/HRD:
同源重組修復(HRR)是保護基因組完整性和穩定性的重要機制,參與DNA雙鏈斷裂導致的復制叉斷裂、鏈間交聯以及雙鏈斷裂的修復。當HRR相關基因發生突變或缺失時,基因組損傷累積,會出現同源重組缺陷癥狀(HRD)。有同源重組缺陷(HRD)的腫瘤細胞對鉑類藥物或PARP抑制劑更敏感,因此,HRR/HRD檢測可以預測PARP抑制劑的臨床療效。
關于艾德生物(股票代碼:300685)
??????艾德生物是集產品研發、生產、銷售和服務為一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,為腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產品和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、digital dual-direction Capture?等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷產品線。
??????在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關系,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評并批準上市的產品。