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  • 艾德生物攜手海和生物助力國產創新靶向藥進軍日本市場
    時間:2020-08-26來源:艾德生物

          近日,艾德生物與專注于腫瘤創新藥物開發的海和生物達成伴隨診斷合作。根據協議,艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升級版,已在日本獲得注冊受理)將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本進行藥物臨床和注冊,助力我國藥企的創新藥物進入國際市場。

          在腫瘤伴隨診斷領域,艾德生物嚴守國家法律和行業規范,構建了完善的、基于多技術平臺的基因檢測整體解決方案。憑借著卓越的創新研發和產業化實力,強大的質量管理和保障體系,豐富的伴隨診斷臨床開發經驗,艾德生物伴隨診斷成為國內外知名藥企未來重磅靶向藥物的首選。

          此次合作的艾惠健®升級版產品在日本國立癌癥研究中心(National Cancer Center of Japan)組織的性能評價中,以優異的性能、簡便快捷的臨床應用體驗獲得日本主流臨床機構的一致認可,是禮來、安進、默克等知名跨國藥企重磅靶向藥物的伴隨診斷產品。

          此外,在NGS平臺領域,艾德生物率先開發出維惠健®、維汝健®等重磅產品,全面覆蓋了肺癌、結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌種的伴隨診斷需求,維惠健®是禮來、強生等公司腫瘤產品線伴隨診斷產品。從PCR到NGS、FISH、IHC,艾德生物各技術平臺全面布局,在國內外腫瘤伴隨診斷領域的優勢地位和品牌影響力日漸凸顯。

          艾德生物堅守法規,將持續拓展伴隨診斷領域的創新產品,與國內外合作伙伴攜手,推動更多、更好的治療方式進入臨床,讓腫瘤精準醫學更精準,讓更多的腫瘤患者獲益。

    關于海和生物

          海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,建立了以生物標志物為指導的精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。

    關于艾德生物

          廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)專注于腫瘤精準醫療診斷產品的研發、生產、銷售、服務,獲得國內外發明專利授權30余項,開發出20余個獲得NMPA和歐盟CE認證的基因檢測產品。目前全球已有50多個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年約有數十萬腫瘤患者從中受益。艾德還是阿斯利康、默克、禮來等多家跨國制藥企業在腫瘤分子診斷技術領域的合作伙伴,是國際知名的民族品牌。

    關于艾德生物(股票代碼:300685)

    ??????艾德生物是集產品研發、生產、銷售和服務為一體的腫瘤精準醫療專業化診斷公司,為腫瘤患者提供圍繞腫瘤全病程管理的診斷產品和診斷服務。公司擁有業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、digital dual-direction Capture?等技術平臺,具有獲得NMPA和歐盟CE認證的腫瘤精準診斷產品線。
    ??????在國內外室間質評(EMQN、PQCC等)中,艾德產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率,在全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院廣泛應用。同時,公司也與阿斯利康、輝瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等國際知名企業在腫瘤分子診斷技術領域建立戰略合作伙伴關系,其中ROS1試劑盒已在日本、韓國獲批上市,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評并批準上市的產品。

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